前沿拓展：種植牙齒工具
36氪獲悉，近期，精密口腔醫(yī)療器械和服務提供商高峰醫(yī)療器械（無錫）有限公司（以下簡稱“高峰醫(yī)療”或“公司”）完成近2億元B輪融資，由達晨財智投資。本輪融資將用于和現有產品的擴產，以及新產品研發(fā)。
高峰醫(yī)療是一家專注精密口腔器械研發(fā)、生產、銷售、以及種植一體化服務方案的提供企業(yè)。
追溯公司的發(fā)展歷史，高峰醫(yī)療總經理高俊告訴36氪，在公司創(chuàng)始人高幸榮創(chuàng)立公司之初的10年，公司主要從事精密工具的研發(fā)、生產和銷售，積累了豐富的金屬精密加工的經驗和技術；到第二個10年，隨著自動化浪潮席卷中國，高峰醫(yī)療開始尋求生產自動化轉型，并不斷追求工藝和產品質量的提升，為跨國口腔器械廠商代工，并以此為契機對口腔醫(yī)療器械有了從了解到理解的過程，同時積累了相當多的生產經驗，并開始努力嘗試車針和頜面外科耗材的自主研產銷。
如今到了第三個10年，高峰醫(yī)療迎來了快速發(fā)展期：2016年獲得國內首張口腔車針二類器械證，并與其它上游廠商合作以套裝或解決方案的形式在國內推廣；2018年獲得了國內首張種植工具盒二類注冊證。
種植導板工具盒
高俊表示，在種植工具盒推向市場的過程中，團隊也更深刻地認識到種植牙手術涉及到的耗材多樣，隨著中國人口老齡化的加劇和人均消費水平的提升，種植牙市場也在逐步增長，很值得高峰醫(yī)療長期投入。
而作為種植手術環(huán)節(jié)的關鍵產品，基臺（上承牙冠、下接種植體）具有很重要的作用，但彼時國內主要以原裝成品基臺為主，它一般不是根據患者的牙齦情況制作，與真牙的形態(tài)差異較大，功特能和美觀度不夠；且規(guī)格較少，適應的牙齦情況有限制。相對來說，為每個患者個體情況定制的“個性化基臺”才能真正實現“量體裁衣”，滿足每位患者的需要。
個性化基臺
為此，高峰醫(yī)療開始加大對個性化基臺的研發(fā)投入，公司于2019年12月份獲得了國內首張個性化基臺三類器械注冊證；此外，高峰醫(yī)療還有10多個口腔器械產品正在研發(fā)注冊過程中，并會在2-3年內陸續(xù)取證中。
高俊告訴36氪，截至目前，高峰醫(yī)療幾乎已于國內所有植體公司、數百家加工廠合作，產品間接服務于3萬家口腔診所?！澳壳暗某煽冸x不開為這些跨國企業(yè)10多年的代工經驗，使我們有機會學習他們的生產管理、產品品控、檢驗檢測、全流程溯源的理念和機制，也了解了他們對技術、參數和工藝的要求，這也是公司寶貴的技術門檻?！?/p>
近年來，得益于CBCT和口掃等設備的快速普及，口腔數字化應用也更加廣泛，其中口腔正畸、牙齒種植與數字化技術的結合為緊密，也極大地提升了調節(jié)的率和度，口腔醫(yī)療實現了從二維到三維診斷的飛躍，口腔數字化也成為大勢所趨。
高俊認為，個性化種植基臺的邏輯就是數字化定制服務，以此為契機，高峰醫(yī)療在公司成立30周年宴會上，發(fā)布了新的軟件系統，即針對種植手術提供了一個有源數據上傳平臺，基于上傳數據進行手術規(guī)劃，供上下游各自分攤任務，對訂單（涉及工具、器械、耗材、配件等）進行規(guī)劃，并實現數字化遠程診療，讓各方力量參與降低手術費用，解決種牙領域長久以來的“難、貴、周期長”的三大痛點。
高俊認為，未來口腔行業(yè)的產品創(chuàng)新方向應該區(qū)別于以前的2-3次手術的“Day-surgery”（一日手術），即通過數字化手段把所有產品提前，通過軟件實現病例數據采集、處理、分配，并通過集約化工廠實現產品快速生產，并通過物流快速送達，“集約化生產到當地后一公里”。高峰醫(yī)療推出的FULLcover軟件系統即是面向這一需求。
據悉，目前該軟件平臺已吸引多個種植系統廠商、超100多家工廠使用并據此進行調試，公司將在今年一季度推出正式版。
高峰醫(yī)療工廠
值得一提的是，口腔行業(yè)目前也日益重視器械的規(guī)范化管理，要求有關器械產品的全程追溯，實現所有產品UDI——醫(yī)療器械標識。去年，國務院總理日前簽署國務院令，公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》），要求落實醫(yī)療器械注冊人、備案人制度，強化企業(yè)主體責任。規(guī)定注冊人、備案人應當建立并有運行質量管理體系，加強產品上市后管理，建立并執(zhí)行產品追溯和召回制度，對醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用全過程中的性、有性依法承擔責任。對此，高峰醫(yī)療已在2020年3月已實現了所有產品UDI，提前實現了規(guī)范化管理，避免假冒偽劣現象。
在談及當下的競爭格局時，高俊認為，數字化打破了原有進口廠商牢牢把控市場的競爭格局，口腔領域已變成全維度的競爭，“在其中，高峰醫(yī)療的核心優(yōu)勢在于，豐富的產品線以及豐富的研產銷經驗和能力”。
拓展知識：種植牙齒工具
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