前沿拓展：奉化區(qū)種植牙多少錢一個(gè)
9月05日
01.醫(yī)保局：創(chuàng)新醫(yī)療器械不實(shí)施帶量采購(gòu)
9月3日，醫(yī)保局對(duì)外發(fā)布《醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》。《答復(fù)》指出，在集中帶量采購(gòu)過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史使用量，結(jié)合臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步確定采購(gòu)量。由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時(shí)難以預(yù)估，尚難以實(shí)施帶量方式。在集中帶量采購(gòu)過(guò)程中，根據(jù)臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場(chǎng)提供空間。（醫(yī)療保障局）
02.北京市藥監(jiān)局進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用管理工作
9月5日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用管理工作的通知。通知稱，發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)，需要在北京市行政區(qū)域內(nèi)調(diào)劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的，須經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。結(jié)合臨床需要，重點(diǎn)支持兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用；納入衛(wèi)生健康主管部門確認(rèn)的緊密型兒科醫(yī)聯(lián)體、健康聯(lián)合體的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，因臨床需要在聯(lián)合體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用等。（北京市藥品監(jiān)督管理局）
03.浙江省衛(wèi)生健康委印發(fā)《浙江省臨床?？颇芰ㄔO(shè)實(shí)施方案（2022-2025年）》
8月31日，浙江省衛(wèi)生健康委印發(fā)《浙江省臨床?？颇芰ㄔO(shè)實(shí)施方案（2022-2025年）》，按照“臨床重點(diǎn)?？仆皫?、省級(jí)臨床重點(diǎn)?？凭饨?、市（縣）級(jí)臨床重點(diǎn)?？朴行蚋钡慕ㄔO(shè)原則，實(shí)現(xiàn)區(qū)域間均衡發(fā)展、區(qū)域間輻射帶動(dòng)，重大疾病診療水平和疑難危重患者救治能力進(jìn)一步提升，突發(fā)群體重大疾病的防控及處置能力進(jìn)一步增強(qiáng)，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量進(jìn)一步增加，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源分布更加均衡。《方案》提出，臨床?？颇芰ㄔO(shè)內(nèi)容包括、省級(jí)、市級(jí)、縣級(jí)臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)項(xiàng)目；建設(shè)任務(wù)包括提升醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用水平、優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)管理模式、提高醫(yī)療質(zhì)量水平、加強(qiáng)?？迫瞬抨?duì)伍建設(shè)。（浙江省衛(wèi)生健康委）
04.藥監(jiān)局調(diào)研彩色隱形眼鏡質(zhì)量監(jiān)管工作
9月2日，藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和帶隊(duì)在北京調(diào)研彩色隱形眼鏡質(zhì)量工作。座談會(huì)上，調(diào)研組與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、監(jiān)管部門就彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)存在的問題，以及如何進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管工作，進(jìn)行了深入的交流討論。徐景和指出，彩色隱形眼鏡屬于具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于“需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理”的產(chǎn)品。生產(chǎn)企業(yè)要依法依規(guī)建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)產(chǎn)品質(zhì)量合格；經(jīng)營(yíng)企業(yè)要依法依規(guī)產(chǎn)品來(lái)源合法，嚴(yán)格執(zhí)行索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，特別是從事網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，要“線上線下一致”，網(wǎng)上展示的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。（藥品監(jiān)督管理局）
05.湖北省藥監(jiān)局公開征求《關(guān)于落實(shí)〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)生產(chǎn)報(bào)告事項(xiàng)的通告（征求意見稿）》意見
9月2日，湖北省藥品監(jiān)督管理局公開征求《關(guān)于落實(shí)〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)生產(chǎn)報(bào)告事項(xiàng)的通告（征求意見稿）》意見，以貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)車間或者生產(chǎn)線改造報(bào)告、生產(chǎn)產(chǎn)品品種報(bào)告等醫(yī)療器械生產(chǎn)報(bào)告的規(guī)定，指導(dǎo)湖北省醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)做好醫(yī)療器械生產(chǎn)報(bào)告。意見反饋截止日期：2022年9月15日前。（湖北省藥品監(jiān)督管理局）
06.江西省藥監(jiān)局進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌監(jiān)督管理
9月5日，江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌監(jiān)督管理的通知。在委托滅菌的范圍、委托雙方的基本要求、委托協(xié)議的審查、對(duì)委托滅菌的檢查要求等方面均提出相應(yīng)要求。此通知自發(fā)布之日起執(zhí)行，新開辦的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不得委托非專業(yè)滅菌服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行滅菌。原委托其他非專業(yè)滅菌服務(wù)供應(yīng)商滅菌的，給予兩年的過(guò)渡期。（江西省藥品監(jiān)督管理局）
07.骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果在甘肅省落地
9月1日,骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選結(jié)果正式在甘肅省落地執(zhí)行。甘肅全省共有211家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集采，包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，首年意向采購(gòu)需求量47137套，預(yù)計(jì)首年可減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用1.62億元，有降低了骨傷病患者的手術(shù)調(diào)節(jié)負(fù)擔(dān)。這是繼組織人工關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)之后，甘肅省參加京津冀“3+N”聯(lián)盟組織開展的骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的成果，有89家企業(yè)的20026個(gè)產(chǎn)品中選，平均降價(jià)83.48%，中選價(jià)格低為5.51元（淺螺紋螺釘-2），高2059.96元（跟骨髓內(nèi)釘）。（甘肅醫(yī)保）
08.藥監(jiān)局啟用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)電子繳款書
9月2日，藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于啟用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)電子繳款書的通告。通告稱，申請(qǐng)人在藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳提交藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，相關(guān)審評(píng)中心將進(jìn)行審核，確認(rèn)無(wú)誤后財(cái)政部非稅收入收繳管理系統(tǒng)將以短信形式向申請(qǐng)人發(fā)送電子繳款碼，申請(qǐng)人可通過(guò)柜臺(tái)繳款、自助終端、網(wǎng)上繳款、自助POS刷卡、銀行匯兌、劃繳繳款等方式進(jìn)行繳款。藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心確認(rèn)應(yīng)繳費(fèi)用到賬后，將于10個(gè)工作日內(nèi)將電子繳款書發(fā)送至申請(qǐng)人指定的電子郵箱。電子繳款書與紙質(zhì)票據(jù)具有同等法律力。電子繳款書自此通告發(fā)布之日起正式啟用。（藥品監(jiān)督管理局）
09.含有醫(yī)療器械產(chǎn)品的救護(hù)車是否應(yīng)辦理經(jīng)營(yíng)資質(zhì)
9月2日，藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于汽車銷售企業(yè)經(jīng)營(yíng)含有醫(yī)療器械產(chǎn)品的救護(hù)車是否應(yīng)辦理經(jīng)營(yíng)資質(zhì)問題的復(fù)函，函復(fù)提到：救護(hù)車不按照醫(yī)療器械管理，吸痰器、除顫儀、呼吸機(jī)按照醫(yī)療器械管理。經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)依法辦理相應(yīng)資質(zhì)。來(lái)函中的使用單位購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)。（藥品監(jiān)督管理局）
10.江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所獲得省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃立項(xiàng)
近日，江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所申報(bào)的《超聲微創(chuàng)調(diào)節(jié)腎結(jié)石的研究》科研項(xiàng)目獲得江蘇省科技廳重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃立項(xiàng)。江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所作為藥監(jiān)局超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的依托單位，在江蘇省藥監(jiān)局指導(dǎo)下，聯(lián)合重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)團(tuán)隊(duì)，分析臨床手術(shù)設(shè)備的需求，采用超聲手術(shù)微調(diào)節(jié)方案，減小對(duì)病人的損傷，減少病人痛苦，符合外科手術(shù)的發(fā)展方向。通過(guò)凝練微創(chuàng)調(diào)節(jié)腎結(jié)石的優(yōu)勢(shì)，開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，在初步取得超聲操控研究成果后聯(lián)合申報(bào)，項(xiàng)目完成后盡快形成產(chǎn)品上市。（江蘇省藥品監(jiān)督管理局）
11.粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械預(yù)審品種數(shù)據(jù)庫(kù)正式上線
9月1日，廣東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《關(guān)于建立粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械預(yù)審品種數(shù)據(jù)庫(kù)的通告》。同日，粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械預(yù)審品種數(shù)據(jù)庫(kù)（以下簡(jiǎn)稱預(yù)審庫(kù)）系統(tǒng)正式上線。廣東省藥品監(jiān)管局建立預(yù)審庫(kù)，旨在做好指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械申報(bào)服務(wù)工作，穩(wěn)步推進(jìn)“港澳藥械通”政策體系建設(shè)，提高急需藥械相關(guān)品種研究資料可及性，縮短申請(qǐng)資料準(zhǔn)備時(shí)間，提升境外上市許可持有人政策參與積極性。（廣東省藥品監(jiān)督管理局）
12.山東威海高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目舉行簽約儀式
8月30日，通用技術(shù)集團(tuán)、飛利浦公司、威高集團(tuán)高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作簽約儀式在山東大廈舉行。儀式上，威海市主要負(fù)責(zé)同志介紹了高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目情況。根據(jù)協(xié)議，項(xiàng)目將整合并有發(fā)揮三方在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)資源，聯(lián)合開展醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)、生產(chǎn)，推動(dòng)大型高端醫(yī)療影像診斷設(shè)備發(fā)展，建成國(guó)際醫(yī)療合作平臺(tái)，助力全省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換和健康中國(guó)戰(zhàn)略。（山東省人民政府）
9月06日
01.CMDE公開征求2項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見
9月6日，中國(guó)器審中心公開征求《液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》、《消毒棉片（簽、球）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見，意見反饋截止日期：2022年9月28日前。（藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心）
02.北京發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查中止檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
9月6日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于對(duì)《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查中止檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征集意見，公開征集意見時(shí)間為：2022年9月5日至9月16日。（北京市藥品監(jiān)督管理局）
03.北京市藥監(jiān)局、北京市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)文，加快推進(jìn)區(qū)級(jí)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)
近日，北京市藥監(jiān)局、北京市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合印發(fā)通知《關(guān)于北京區(qū)級(jí)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的推進(jìn)措施》（以下簡(jiǎn)稱《推進(jìn)措施》），加快推動(dòng)北京市各區(qū)級(jí)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的謀劃和實(shí)施?！锻七M(jìn)措施》結(jié)合首都實(shí)際，堅(jiān)持首善標(biāo)準(zhǔn)，突出了關(guān)鍵性、引領(lǐng)性、支撐性改革事項(xiàng)，特別是數(shù)字量化，提出力爭(zhēng)“十四五”期末，各區(qū)級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門人員配備、學(xué)歷、培訓(xùn)學(xué)時(shí)、執(zhí)法裝備、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，著力解決首都基層藥品監(jiān)管能力建設(shè)中的根本性、長(zhǎng)期性、全局性問題。下一步，北京市藥監(jiān)局將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)各區(qū)級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門的指導(dǎo)，以落地實(shí)施《推進(jìn)措施》為抓手，提升各區(qū)級(jí)藥品監(jiān)管能力水平。（北京市藥品監(jiān)督管理局）
04.安徽省藥監(jiān)局聚焦重點(diǎn)企業(yè)做好醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)質(zhì)量工作
安徽省藥監(jiān)局實(shí)施“藥品監(jiān)管能力提升工程”，聚焦重點(diǎn)企業(yè)，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管邁上新的臺(tái)階。一是制定企業(yè)自查清單，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。二是加強(qiáng)重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。三是加大宣傳培訓(xùn)力度，強(qiáng)化企業(yè)法規(guī)意識(shí)。（安徽省藥品監(jiān)督管理局）
9月07日
01.藥監(jiān)局：8款醫(yī)療器械產(chǎn)品召回
9月7日，藥監(jiān)局發(fā)布8則醫(yī)療器械產(chǎn)品召回信息，分別是：美國(guó)施樂輝有限公司的膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械；美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司的肘關(guān)節(jié)系統(tǒng)—橈骨小頭關(guān)節(jié)頭系統(tǒng)；生物梅里埃法國(guó)股份有限公司的全自動(dòng)熒光免疫分析儀；睿酶公司的非發(fā)酵革蘭氏陰性菌鑒定板條；庫(kù)克公司的導(dǎo)絲；美國(guó)施樂輝有限公司的全膝系統(tǒng)；美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司的血細(xì)胞分析用稀釋液；美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司的小骨關(guān)節(jié)植入物。均為主動(dòng)召回。（藥品監(jiān)督管理局）
02.醫(yī)保局：加快開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)專項(xiàng)治理和種植牙耗材集中采購(gòu)
9月6日，組織醫(yī)藥集中采購(gòu)工作會(huì)議及藥品和耗材聯(lián)采辦會(huì)議以視頻方式召開，陳金甫副局長(zhǎng)出席會(huì)議并講話。陳金甫強(qiáng)調(diào)，積極推進(jìn)組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)，加快開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)專項(xiàng)治理和種植牙耗材集中采購(gòu)，及時(shí)平穩(wěn)推進(jìn)冠脈支架集采協(xié)議期滿統(tǒng)一接續(xù)，規(guī)范開展藥品集采接續(xù)工作。（醫(yī)療保障局）
03.北京“飛鏢加速器”讓生物醫(yī)藥研發(fā)成果加速落地
為落實(shí)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（2021-2023年）》，中關(guān)村生命科學(xué)園引進(jìn)“飛鏢加速器”?！帮w鏢加速器”是將重資產(chǎn)的生物醫(yī)藥研發(fā)投入變成輕資產(chǎn)的運(yùn)營(yíng)模式，入駐的初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)只需專注于研發(fā)和商業(yè)，不必將成本和精力耗費(fèi)在基礎(chǔ)設(shè)施和運(yùn)營(yíng)管理上。團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新藥可提速10-12個(gè)月上市，使病人早一年得到救治，對(duì)商業(yè)和社會(huì)的價(jià)值顯著。（動(dòng)脈網(wǎng)）
9月08日
01.廣東：8月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品
2022年8月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品414個(gè)，其中注冊(cè)260個(gè)，延續(xù)注冊(cè)154個(gè)。（廣東省藥品監(jiān)督管理局）
02.歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布加速臨床試驗(yàn)2022-2026工作計(jì)劃
日前，歐盟，歐洲藥品管理局（EMA）和歐盟HMA（Heads of Medicines Agencies）聯(lián)合發(fā)布了在歐盟加快臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（ACT-EU）的2022-2026工作計(jì)劃。這一項(xiàng)目于2022年1月啟動(dòng)，旨在革新臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、設(shè)計(jì)和運(yùn)營(yíng)，目標(biāo)是將歐盟開發(fā)成為臨床研究的中心之一，促進(jìn)高質(zhì)量、有藥品的開發(fā)，并且更好地將臨床研究整合到歐盟的健康系統(tǒng)中。這一工作計(jì)劃列舉了10項(xiàng)重點(diǎn)，包括落實(shí)在今年1月啟動(dòng)的臨床試驗(yàn)監(jiān)管條例（Clinical Trials Regulation），構(gòu)建包含多種利益攸關(guān)方的平臺(tái)，現(xiàn)代化良好臨床實(shí)踐（GCP），增強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析的可及性等等。（動(dòng)脈網(wǎng)）
03.10月1日起，廣東省應(yīng)急備案醫(yī)療器械產(chǎn)品，禁止流通使用
9月8日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于禁止疫情防控醫(yī)療器械應(yīng)急備案產(chǎn)品流通使用的通告。根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整疫情防控所需醫(yī)療器械后續(xù)審批工作的通告》（2020年第64號(hào)）有關(guān)要求，自2020年10月1日起，廣東省各地市場(chǎng)監(jiān)管部門發(fā)放的醫(yī)用口罩（含一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩）、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)等應(yīng)急備案憑證自行失，企業(yè)不得再以應(yīng)急備案憑證開展生產(chǎn)。結(jié)合目前廣東省上述產(chǎn)品的產(chǎn)能情況和監(jiān)管要求，自2022年10月1日起，上述應(yīng)急備案產(chǎn)品，禁止流通使用。（廣東省藥品監(jiān)督管理局）
04.《天津市醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)建設(shè)與實(shí)施指導(dǎo)原則》等三則征求意見稿
9月8日，天津市藥監(jiān)局發(fā)布《天津市醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)建設(shè)與實(shí)施指導(dǎo)原則》、《天津市醫(yī)療器械全生命周期信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)原則》和《天津市醫(yī)療器械追溯基本數(shù)據(jù)集》三則征求意見稿，以落實(shí)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)工作要求，進(jìn)一步提升天津市醫(yī)療器械追溯體系建設(shè)，提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力與手段現(xiàn)代化。意見反饋截止日期：2022年10月14日。（天津市藥品監(jiān)督管理局）
9月09日
01.浙江省市縣三級(jí)創(chuàng)新“三大載體”助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
為進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械高質(zhì)量檢查，優(yōu)化創(chuàng)新檢查員培訓(xùn)模式，浙江省藥品檢查中心、寧波市局、奉化區(qū)局始終秉承“檢查即服務(wù)、實(shí)訓(xùn)即服務(wù)”理念，依托常態(tài)化檢查評(píng)審會(huì)、駐企實(shí)訓(xùn)、檢查要點(diǎn)編制“三大載體”，共同促進(jìn)奉化醫(yī)用氣體系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)穩(wěn)進(jìn)提質(zhì)，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，擘畫共富有我新圖景。工作內(nèi)容包括：細(xì)化評(píng)價(jià)體系標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)評(píng)審會(huì)常態(tài)化；搭建訓(xùn)檢融合平臺(tái)，提升駐企實(shí)訓(xùn)質(zhì)；依托專題調(diào)研載體，推進(jìn)檢查要點(diǎn)編制。（浙江省藥品檢查中心）
02.“生物醫(yī)學(xué)信息學(xué)本體系統(tǒng)”發(fā)布，助力醫(yī)療信息平臺(tái)建設(shè)
近日，由工信部、衛(wèi)健委等主辦的首屆衛(wèi)生健康與工業(yè)科技創(chuàng)新服務(wù)大會(huì)亮相2022年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)。在此屆服貿(mào)會(huì)上，完全由機(jī)器學(xué)習(xí)算法生成的大型開放生物醫(yī)學(xué)知識(shí)圖譜——“生物醫(yī)學(xué)信息學(xué)本體系統(tǒng)”發(fā)布，該系統(tǒng)由粵港澳大灣區(qū)數(shù)字經(jīng)濟(jì)研究院AI平臺(tái)技術(shù)研究中心和清華大學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)研究中心聯(lián)合開發(fā)，將助力醫(yī)療信息平臺(tái)建設(shè)，帶動(dòng)生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)與人工智能行業(yè)的發(fā)展。（人民網(wǎng)）
拓展知識(shí)：奉化區(qū)種植牙多少錢一個(gè)
一般做種植牙的價(jià)錢需要5000元-30000元左右一顆，但是價(jià)格不固定會(huì)和患者自身的情況還有選擇的醫(yī)院有一些關(guān)系。如需種植牙齒推薦選擇深圳美萊口腔。牙齒種植的價(jià)格影響因素：
1、在做此項(xiàng)手術(shù)時(shí)選擇的醫(yī)院以及醫(yī)生不同，手術(shù)的費(fèi)用也存在一定的差異，如果選擇的醫(yī)院比較正規(guī)，由于這類醫(yī)院擁有比較先進(jìn)的手術(shù)設(shè)備，而且醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)也很豐富，所以在做此項(xiàng)手術(shù)時(shí)的果以及就會(huì)比較有保障，因此所需要的費(fèi)用會(huì)比其他普通的門診更高一點(diǎn)。
2、選擇的種植材料不同，也會(huì)影響到牙齒種植的價(jià)格，因?yàn)楝F(xiàn)在的種植產(chǎn)品以及種植材料有很多種。一般選擇好的種植體，價(jià)格也會(huì)相對(duì)貴一些，人們的牙齒情況不同，在進(jìn)行種植的時(shí)候所種植的數(shù)量不同，也會(huì)影響到手術(shù)價(jià)格。
3、如果是選擇地區(qū)的不同也是會(huì)影響到手術(shù)價(jià)格，一些大城市的手術(shù)費(fèi)用會(huì)高一點(diǎn)，因?yàn)檫@種城市的醫(yī)療水準(zhǔn)比較高，而且消費(fèi)水平也高，所以手術(shù)的費(fèi)用就會(huì)相對(duì)要多一些。感興趣的話點(diǎn)擊此處
想要了解更多關(guān)于種植牙的價(jià)格的相關(guān)信息，推薦咨詢深圳美萊口腔 。深圳美萊口腔引進(jìn)了國(guó)際接軌的先進(jìn)設(shè)備，匯聚了來(lái)自國(guó)內(nèi)知名的口腔專家、主任醫(yī)師、教授，在業(yè)界榮享盛譽(yù)，擁有深厚的口腔美學(xué)功底，深受眾多顧客的贊譽(yù)，為美萊的醫(yī)療質(zhì)量提供了強(qiáng)有力的保障。 了解更多 在線客服 !function(t){"use strict";var e=function(t){try{return!!t()}catch(t){return!0}},n=!e((function(){return 7!=Object.defineProperty({},"a",{get:function(){return 7}}).a})),r=function(t){return"object"==typeof t?null!==t:"function"==typeof t},o=function(t){if(!r(t))throw TypeError(t+" is not an object!");return t},i="undefined"!=typeof globalThis?globalThis:"undefined"!=typeof window?window:"undefined"!=typeof global?global:"undefined"!=typeof self?self:{};function a(t,e){return t(e={exports:{}},e.exports),e.exports}var c=a((function(t){var e=t.exports="undefined"!=typeof window&&window.Math==Math?window:"undefined"!=typeof self&&self.Math==Math?self:Function("return this")();"number"==typeof __g&&(__g=e)})),u=c.document,s=r(u)&&r(u.createElement),f=!n&&!e((function(){return 7!=Object.defineProperty((t="div",s?u.createElement(t):{}),"a",{get:function(){return 7}}).a;var t})),l=Object.defineProperty,h={f:n?Object.defineProperty:function(t,e,n){if(o(t),e=function(t,e){if(!r(t))return t;var n,o;if(e&&"function"==typeof(n=t.toString)&&!r(o=n.call(t)))return o;if("function"==typeof(n=t.valueOf)&&!r(o=n.call(t)))return o;if(!e&&"function"==typeof(n=t.toString)&&!r(o=n.call(t)))return o;throw TypeError("Can't convert object to primitive value")}(e,!0),o(n),f)try{return l(t,e,n)}catch(t){}if("get"in n||"set"in n)throw TypeError("Accessors not supported!");return"value"in n&&(t[e]=n.value),t}},p=function(){var t=o(this),e="";return t.global&&(e+="g"),t.ignoreCase&&(e+="i"),t.multiline&&(e+="m"),t.unicode&&(e+="u"),t.sticky&&(e+="y"),e};function d(t,e){if(t){var n=(new Date).getTime(),r=new Image;t+="&rand="+(n+Math.random()),window.ecomLogImage||(window.ecomLogImage={}),window.ecomLogImage["--IMAGE"+n]=r,e=e||{};var o=!1;r.onload=r.onerror=r.onabort=function(i){if(!e.charge)if(i&&"load"!==i.type){if(!o)return r.src=t,void(o=!0);"error"in e&&e.error()}else"load"in e&&e.load();r.onload=r.onerror=r.onabort=null,window.ecomLogImage["--IMAGE"+n]=null,r=null},r.src=t}}n&&"g"!=/./g.flags&&h.f(RegExp.prototype,"flags",{configurable:!0,get:p});var v,g,m=function(t){if(null==t)throw TypeError("Can't call method on "+t);return t},y=function(t){return Object(m(t))},b=Math.ceil,w=Math.floor,_=function(t){return isNaN(t=+t)?0:(t>0?w:b)(t)},S=Math.min,x=function(t){return t>0?S(_(t),-底部咨詢-40991):0},E=function(t){return function(e,n){var r,o,i=String(m(e)),a=_(n),c=i.length;return a=c?t?"":void 0:(r=i.charCodeAt(a))56319||a+1===c||(o=i.charCodeAt(a+1))57343?t?i.charAt(a):r:t?i.slice(a,a+2):o-56320+(r-55296>0,d=new RegExp(t.source,l+"g");(c=z.call(d,a))&&!((u=d.lastIndex)>h&&(f.push(a.slice(h,c.index)),c[Pt]>1&&c.index=p));)d.lastIndex===c.index&&d.lastIndex++;return h===a[Pt]?!s&&d.test("")||f.push(""):f.push(a.slice(h)),f[Pt]>p?f.slice(0,p):f}:"0".split(void 0,0)[Pt]?function(t,e){return void 0===t&&0===e?[]:n.call(this,t,e)}:n,[function(n,r){var o=t(this),i=null==n?void 0:n[e];return void 0!==i?i.call(n,o,r):a.call(String(o),n,r)},function(t,e){var r=i(a,t,this,e,a!==n);if(r.done)return r.value;var c=o(t),u=String(this),s=function(t,e){var n,r=o(t).constructor;return void 0===r||null==(n=o(r)[Tt])?e:J(n)}(c,RegExp),f=c.unicode,l=(c.ignoreCase?"i":"")+(c.multiline?"m":"")+(c.unicode?"u":"")+(Lt?"y":"g"),h=new s(Lt?c:"^(?:"+c.source+")",l),p=void 0===e?4294967295:e>>>0;if(0===p)return[];if(0===u.length)return null===q(h,u)?[u]:[];for(var d=0,v=0,g=[];v)/g,ut=/\$([$&`']|\d\d?)/g;rt("replace",2,(function(t,e,n,r){return[function(r,o){var i=t(this),a=null==r?void 0:r[e];return void 0!==a?a.call(r,i,o):n.call(String(i),r,o)},function(t,e){var a=r(n,t,this,e);if(a.done)return a.value;var c=o(t),u=String(this),s="function"==typeof e;s||(e=String(e));var f=c.global;if(f){var l=c.unicode;c.lastIndex=0}for(var h=[];;){var p=q(c,u);if(null===p)break;if(h.push(p),!f)break;""===String(p[0])&&(c.lastIndex=O(u,x(c.lastIndex),l))}for(var d,v="",g=0,m=0;mu){var l=at(f/10);return 0===l?n:l>>0,d=new RegExp(t.source,l+"g");(c=z.call(d,a))&&!((u=d.lastIndex)>h&&(f.push(a.slice(h,c.index)),c[Pt]>1&&c.index=p));)d.lastIndex===c.index&&d.lastIndex++;return h===a[Pt]?!s&&d.test("")||f.push(""):f.push(a.slice(h)),f[Pt]>p?f.slice(0,p):f}:"0".split(void 0,0)[Pt]?function(t,e){return void 0===t&&0===e?[]:n.call(this,t,e)}:n,[function(n,r){var o=t(this),i=null==n?void 0:n[e];return void 0!==i?i.call(n,o,r):a.call(String(o),n,r)},function(t,e){var r=i(a,t,this,e,a!==n);if(r.done)return r.value;var c=o(t),u=String(this),s=function(t,e){var n,r=o(t).constructor;return void 0===r||null==(n=o(r)[Tt])?e:J(n)}(c,RegExp),f=c.unicode,l=(c.ignoreCase?"i":"")+(c.multiline?"m":"")+(c.unicode?"u":"")+(Lt?"y":"g"),h=new s(Lt?c:"^(?:"+c.source+")",l),p=void 0===e?4294967295:e>>>0;if(0===p)return[];if(0===u.length)return null===q(h,u)?[u]:[];for(var d=0,v=0,g=[];v
目前，種植牙價(jià)格從7000多元到2萬(wàn)多元不等。歐美種植牙的品質(zhì)比較出色，幾十年案例有大數(shù)據(jù)參考，適用面更廣，成本也相應(yīng)較高。種植成本≠植體費(fèi)用，你花的每一分錢都物有所值。在種牙前，必須接受經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)的種植牙醫(yī)生的檢查，包括口腔檢查、X線檢查，才可確定是否適合做人工種植牙，種牙后每年需要回到醫(yī)院復(fù)查。平均種植一顆牙前后需要來(lái)8次左右，耗時(shí)3-6個(gè)月以上。
還有其他疑惑？想了解更多？可以點(diǎn)擊 【在線咨詢】